На юге России и Северном Кавказе сорвались десятки госзакупок на поставку вакцин против бешенства в медицинские учреждения. С проблемой уже столкнулись пациенты: в Краснодарском крае и Северной Осетии уже есть случаи отказов от антирабической профилактики из-за отсутствия препаратов. Власти перекладывают проблему на производителей, а те заявляют об "ажиотажном спросе". Почему исчезают вакцины от бешенства и как долго это продлится, разбирался сайт Кавказ.Реалии
На Кубани первые сообщения о нехватке вакцин против бешенства появились еще в конце сентября. Жительница Краснодара пожаловалась в городском сообществе, что ее 8-летнего сына во время прогулки на набережной укусила выставочная обезьяна – вечером 28 сентября они обратились в краевую клиническую больницу скорой медицинской помощи, им сделали первый из шести уколов и сообщили, что вакцины "в городе нет".
В ноябре жителю Краснодара по имени Евгений отказали в вакцинации против бешенства после укусов бездомной кошки и в травмпункте городской клинической больницы №1. В выданной ему справке на этот раз прямо говорилось о том, что препарат отсутствует в наличии и пациенту "рекомендована вакцинация в условиях других лечебно-профилактических учреждений".
В министерстве здравоохранения края рассказали, что перебои с поставкой вакцины от бешенства уже несколько месяцев наблюдаются по всей России "в связи с ограниченными объемами изготовления после ужесточения требований законодательства". В Росздравнадзоре после этого отчитались об отсутствии дефицита из-за наличия тысячи вакцин на весь регион. Однако в краснодарском Минздраве подчеркнули, что поставленные в этом году препараты составили лишь четверть от требуемого годового объема.
С проблемой вакцинации от бешенства действительно столкнулись не только в Краснодарском крае – как сообщает издание "Сапа 15", сделать необходимый укол после укуса собаки в конце ноября также не смог житель Владикавказа. В травмпункте клинической больницы скорой помощи ему обработали рану и сообщили, что антирабической вакцины нет в наличии: для прохождения курса лечения пациент самостоятельно объехал несколько аптек.
Еще в конце лета вакцина против бешенства была в больницах Владикавказа. Жительница Благовещенска Амурской области рассказывала местному изданию Amur Life, что во время отпуска на Северном Кавказе 31 августа ее укусила собака: первый укол пациентке сделали во Владикавказе, второй – в Махачкале, по пути домой – в травмпункте Хабаровска, а после ее возвращения в Благовещенск местные врачи сообщили об отсутствии препаратов от бешенства. Завершать курс лечения ей пришлось все в том же Хабаровске на платной основе. К ноябрю дефицит дошел до самых крупных городов страны: официальный печатный орган правительства РФ "Российская газета" написала о дефиците препарата в травмпунктах Санкт-Петербурга.
Срывы поставок
Бешенство – это острое вирусное заболевание, передающееся человеку через укусы или царапины зараженных животных: как диких, так и домашних. Возбудитель поражает центральную нервную систему. Заболевание примечательно прежде всего своей стопроцентной летальностью при развитии клинических симптомов, иначе говоря, при отсутствии своевременного лечения.
За последние три года в России регистрировались единичные случаи заболевания бешенством. В 2021 году их было шесть, причем большинство заболевших выявили именно на юге и Северном Кавказе: двоих – в Волгоградской области, по одному – в Ростовской области и Ставропольском крае. В следующем году на всю страну пришлось два случая, один из них – в Дагестане. В 2023 году ни одного случая бешенства среди людей на Северном Кавказе и юге не выявили, а во всей стране зафиксировали лишь один, следует из статистики Роспотребнадзора.
Многое, что нужно для изготовления отечественных вакцин, импортное
Как следует из данных сайта госзакупок, поставки вакцины против бешенства этой осенью сорвались во многих регионах юга и Северного Кавказа. В Ростовской области заказать препарат не смогла Родионо-Несветаевская районная больница и городская больница №4 в Ростове; ЦРБ Волгодонского района дважды размещала тендер, но безрезультатно – во всех случаях медучреждения прекратили закупки из-за отсутствия заявок от поставщиков.
Аналогичная ситуация сложилась и в Астраханской области: 10 тысяч доз антирабической прививки дважды централизованно закупал Минздрав региона, однако найти подрядчиков не удалось даже после повышения цены контракта с 4,5 до 4,8 млн рублей.
Карачаевская центральная городская и районная больница не смогла найти поставщиков даже на куда меньший объем препарата – учреждению требовалось лишь 200 доз. В соседней Кабардино-Балкарии районная больница Зольского района точно так же не нашла подрядчика на вдвое меньший объем поставки, притом что за одну дозу препарата там готовы были отдать не 442, а 468 рублей.
Центральная городская больница Хасавюрта в Дагестане также не смогла закупить вакцины в октябре из-за отсутствия предложений. Республиканский центр травматологии и ортопедии имени Цахаева в Махачкале 14 октября разместил 8 тендеров, связанных с вакцинацией от бешенства. Четыре из них на поставку самих вакцин сорвались из-за отсутствия конкурсантов, еще четыре – на закупку антирабического иммуноглобулина (его вводят вместе с вакциной для немедленной защиты на время выработки антител) – выполнит компания "Фармацевт Плюс". Эта ростовская фирма осенью стала одной из немногих согласных на поставки вакцины в регионы юга и Северного Кавказа.
У Минздрава Краснодарского края получилось закупить вакцины у компании АО "Фармацевт Плюс" только сократив изначальную заявку втрое: с 20 800 доз до 7800. Та же фирма 25 ноября заключила договор на поставку 650 вакцин в Центр инфекционных болезней, профилактики и борьбы со СПИДом имени Магомедова в Дагестане. Минздрав Северной Осетии 11 ноября смог найти единственного поставщика вакцин (на 7250 доз) – тот же "Фармацевт Плюс". В небольшом количестве – 400 доз – вакцины от бешенства та же фирма поставит и в районную больницу Азовского района Ростовской области, еще 2 тысячи – в городскую больницу скорой медицинской помощи в Новочеркасске. Последней в сентябре удалось найти поставщика только после повышения цены с 434 до 467 рублей за одну вакцину.
АО "Фармацевт Плюс" зарегистрирована в Ростове в 2020 году. Компания является крупным поставщиков краснодарского и ростовского Минздрава – по открытым данным, на подрядах с первым фирма заработала 3,8 млрд рублей, со вторым – 3,3 млрд. Специализирующуюся на оптовой торговле медикаментами компанию возглавляет Ольга Бадура. Редакция отправила ей вопросы о причинах сложившейся ситуации на рынке, в которой компания выступает единственным поставщиком на поставку антирабической вакцины по десяткам тендеров: Бадура прочитала сообщение корреспондента Кавказ.Реалии, однако на вопросы не ответила.
Осенью уже найденые поставщики стали отказываться от заключенных контрактов. Волгоградская инфекционная клиническая больница в конце июля опубликовала три тендера на поставку вакцин от бешенства – в общей сложности 25 тысяч доз. В сентябре поставщиком по трем контрактам стала фирма "Формед-Волга". В итоге компания полностью исполнила обязательство лишь по одному контракту на 8,5 тысячи доз. Как следует из размещенной на портале госзакупок документации, остальные были расторгнуты 25 ноября по соглашению сторон: по первому исполнитель смог поставить лишь 6500 вакцин из требуемых 8250, второй расторгли без оплаты – в документации нет ни одного акта приемки товаров.
Телефоны "Формед-Волга" оказались недоступны, домен электронной почты отключен, выйти на связь с директором компании Еленой Мельник редакции Кавказ.Реалии также не удалось. Причины отказа от поставок в документах не обозначены.
"Привыкли покрывать импортом"
С сентября 2023 года зарубежные производители медицинских препаратов, не прошедшие специальную проверку соответствия требованиям надлежащей производственной практики, потеряли доступ к российскому рынку. Новое правило затронуло двух крупных поставщиков популярной вакцины для собак от бешенства и чумы: чешскую "Биовета" и французскую "Эланко Франс", писало профильное издание "Фармацевтический вестник".
В пояснительной записке к утвердившему новые правила законопроекту отмечалось, что они позволят отечественному рынку снизить зависимость "от продукции недружественных стран", а это якобы позволит избежать дефицита востребованных препаратов и даст время для реализации "масштабной программы импортозамещения".
Компетенции утеряны. Помните, как "чумаковцы" ковидную вакцину делали гордо? И не сделали
Вакцины от бешенства для людей в России всего две – КОКАВ и антирабическая вакцина НИИ им. Чумакова, на их производство действительно могли повлиять проблемы с сертификацией, однако вовсе не те, что фактически ограничили экспорт для "Биоветы" и "Эланко Франс", отмечает в беседе с Кавказ.Реалии директор некоммерческой организации по развитию и поддержке вакцинопрофилактики (мы не указываем ее имя из-за репрессивного российского законодательства).
"Моё предположение, что проблема возникает из-за нехватки каких-то расходных материалов на производстве. Многое, что нужно для изготовления отечественных вакцин, – импортное. Есть вероятность, что производители вовремя не озаботились перерегистрацией по правилам Евразийского экономического союза, переход на которые идёт сейчас. Теперь лекарственные препараты для стран ЕАЭС можно регистрировать только по правилам самого союза, а раньше можно было делать это по национальному законодательству", – отмечает собеседница.
Производство препаратов от бешенства в 2023 году сократилось почти на четверть (24%) по сравнению с прошлым годом, рассказал директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов изданию "Такие дела". По его словам, в этом году производители наращивают поставки и за первые 10 месяцев система здравоохранения получила около 1,2 миллиона доз, что на 62% больше, чем за тот же период прошлого года.
Пресс-секретарь Федерального научного центра имени Чумакова Екатерина Кордубан пояснила, что в 2024 году на вакцины наблюдается "ажиотажный спрос", который производители не могут удовлетворить в полном объеме. В качестве возможной причины происходящего она называет весенние наводнения в ряде регионов – якобы из-за этого животные массово бегут от "инвазивных человеческих факторов", заявила она KubMash.
Наводнения никак не могут быть причиной дефицита вакцины от бешенства для людей, отмечает доктор медицинских наук в области эпидемиологии, согласившийся пообщаться с редакцией Кавказ.Реалии на условиях анонимности. По его мнению, наиболее вероятная причина происходящего – утеря компетенций в сфере здравоохранения.
"Российские вакцины – технологически древние. Их производство можно за месяцы нарастить. Было бы желание. Сертификация – вообще не проблема. По щелчку пальцев все сработает так, как надо. Никому не надо. Компетенции утеряны. Помните, как "чумаковцы" ковидную вакцину делали гордо? И не сделали. Привыкли потребности покрывать импортом. А чтобы оперативно решить проблемы импорта сегодня, надо вертеться", – заключает эксперт.
Объем выпускаемой на рынок вакцины из открытых данных оценить невозможно. В открытом доступе есть информация только о выпущенных в оборот сериях, но там не указано количество вакцин – из-за того, что объема партии не видно и неизвестна общая потребность, непонятно, насколько произведенное покрывает потребность и не отсюда ли возникает дефицит, заключает директор организации по развитию и поддержке вакцинопрофилактики.
- В прошлом году в Астраханской области сначала отозвали, а затем спешно приняли законопроект об "эвтаназии" уличных животных. Зоозащитники отмечают, что такая инициатива стала результатом провала программы ОСВВ: "Отлов – стерилизация – вакцинация – возврат в место привычного обитания". Бродячих собак становится больше, процент заболевания бешенством растет, как и частота случаев нападения на людей, рассказывают специалисты.
- В прошлом году на Кубани зафиксировали вспышку кори, хотя еще два года назад здесь не было ни одного случая заболевания. Неблагоприятной власти также назвали ситуацию с ростом заражений полиомиелитом в северокавказских республиках. При этом темпы вакцинации от опасных инфекций на юге и Северном Кавказе снижаются год за годом и сейчас достигли своего минимума.
- В 2023 году корью в Дагестане заразилось больше людей, чем за все 12 лет наблюдений, вместе взятых. Власти республики винят в этом отказ жителей от вакцинации, а местные эксперты утверждают, что в регионе не хватает вакцин.